Uitval in de farmaceutische industrie heeft directe gevolgen voor de volksgezondheid. BCM is hier geen compliance-oefening, maar een maatschappelijke noodzaak.

Kritieke processen in de farma

Productie, kwaliteitscontrole, koelketen en distributie zijn allemaal kritiek. Uitval van één schakel kan de beschikbaarheid van geneesmiddelen raken.

Productiecontinuïteit en GMP-compliance
Koelketenintegriteit bij temperatuurgevoelige producten
Leveranciersafhankelijkheid (grondstoffen, actieve bestanddelen)
Regulatoire meldverplichtingen bij uitval

Sector-specifieke eisen

EMA-richtlijnen, GMP-vereisten en nationale geneesmiddelenwetgeving stellen specifieke eisen aan continuïteitsplannen en communicatie bij uitval.

Meer weten of direct aan de slag?

Laat uw BCM-plan toetsen door een expert: Bedrijfscontinuïteitsaudit.